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米卡芬净钠治疗侵袭性真菌感染有效性和安全性的临床研究

单怡, 伍力学, 倪沁赟, 许永华, 赵良, 李文放, 林兆奋

第二军医大学附属长征医院

目的: 通过临床回顾性分析评价米卡芬净钠治疗侵袭性真菌病(Invasive fungal infection,IFI)的有效性和安全性。
方法: 方法:作为非干预、单臂、多中心回顾性临床研究分中心(临床研究编号:ACN-MA-2014 -02/9463-MA-3003),收集上海长征医院2010年1月至2014年12月接受米卡芬净治疗的患者临床数据,观察期从给予第一剂米卡芬净钠开始,至停止用药为止。入选标准为:(1)接受米卡芬净钠治疗时年龄≥18岁的患者,性别不限;(2)所有接受经验性治疗、抢先性治疗、诊断驱动性治疗或目标治疗的侵袭性真菌感染患者;(3)至少接受1剂量米卡芬净钠治疗。排除标准为:(1)患者在使用米卡芬净钠治疗同时合并使用其他抗真菌药物;(2)无法提供疗效或安全性评价的患者。主要评估终点为治疗结束时的总体有效率。次要评估终点为治疗过程中不良事件及药物不良反应的发生率及严重程度。
结果: 共入选患者56例,其中确诊3例,临床诊断43例,拟诊10例。按感染部位分类:呼吸道真菌病47例,真菌血症2例,胃肠道真菌病1例,未明确感染部位6例。按感染真菌类型分类:念珠菌感染27例,曲霉菌感染6例,未明确致病菌感染23例。56例患者中有54例完成基线胸部影像学检查,包括33例胸片检查和21例胸部CT检查。无论是念珠菌感染还是曲霉菌感染,痰培养仍是最主要的病原学检出手段(念珠菌痰培养率53.62%,曲霉菌32.41%)。合并用药情况为:为抗生素(79.66%),消化系统药物(48.29%),心血管和造血系统药物(45.51%),呼吸系统药物(34.26%),免疫系统药物(23.85%),激素(22.36%)。微生物学检查为阳性的患者有31.37%的患者治疗期间有效清除了真菌。有发热症状的35例患者接受治疗后,24例发热情况缓解,缓解率为68.57%。使用米卡芬净钠治疗真菌感染的总体有效率为67%,其中治疗念珠菌感染的有效率为74%,曲霉菌感染的有效率为51%。米卡芬净钠的使用疗程在2-4周患者的临床有效率最高(71.52%,P<0.05)。在药物剂量使用方面,每日剂量在50-100mg患者总体有效率最高(95%CI 63.81%-71.32%)。
 
结论: 侵袭性真菌病的确诊较困难,仍以临床诊断为主;呼吸道是IFI患者最常见的感染部位,念珠菌是最主要的感染致病菌;痰培养在病原学检查中仍占有重要位置。回顾性分析提示米卡芬净钠治疗IFI的有效性和安全性较高,可作为临床一线抗真菌药物的选择。